雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20172400145
注冊人住所：
上海市龍吳路2715號2號樓313室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-07
有效期至：
2026-09-06
結(jié)構(gòu)及組成：
HCG單克隆抗體、抗小鼠IgG抗體。
適用范圍：
供體外定性檢測人尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的診斷。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號2號樓313室、203室”變更為“上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號2號樓313室、203室、216室、217室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400145”注冊證共同使用。;2018-06-11,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號2號樓313室、203室、216室、217室（自行生產(chǎn)）；2.浙江省嘉興市嘉善縣西塘鎮(zhèn)開源大道268號F幢3樓、B幢2樓（受托生產(chǎn)企業(yè)：嘉興唯通生物技術(shù)有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400145”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-10-27
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號2號樓313室、203室、216室、217室
型號規(guī)格：
1人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
同類產(chǎn)品:
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
魯械注準(zhǔn)20142400150/威海康州生物工程有限公司 有效期至：2024-12-16人絨毛膜促性腺激素（hCG）檢測試紙（膠體金法）
豫械注準(zhǔn)20142400093/河南省生物工程技術(shù)研究中心有限公司 有效期至：2024-11-03人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20162400111/廣東伊康納斯生物醫(yī)藥科技股份有限公司 有效期至：2025-10-08人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20172400610/珠海市醫(yī)友生物科技有限公司 有效期至：2027-04-20人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
冀械注準(zhǔn)20152400159/河北博海生物工程開發(fā)有限公司 有效期至：2024-03-27人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401272號/上海八通生物科技股份有限公司 有效期至：2017-08-07人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20222401810/廣東陽光生物科技有限公司 有效期至：2027-11-17人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
湘械注準(zhǔn)20222401722/湖南遠(yuǎn)泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-09-12人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
魯械注準(zhǔn)20212400859/凡鏡生物科技（山東）有限公司 有效期至：2026-09-14人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20242400379/廣州萬孚健康科技有限公司 有效期至：2029-03-11人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）
渝械注準(zhǔn)20242400125/重慶浦濟生命科技有限公司 有效期至：2029-04-09