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產(chǎn)品名稱：

血糖血酮測試儀

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400156

注冊人住所：

杭州市天目山路398號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-04-09

有效期至：

2020-04-08

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)變更為杭州市天目山路398號,杭州市西湖區(qū)振中路210號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

OGM-161

預(yù)期用途：

產(chǎn)品只用于與配套血糖測試條或血酮測試條配合使用,定量檢測成人及兒童新鮮毛細(xì)血管全血的葡萄糖濃度,適用于定量檢測成人及兒童新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的血酮濃度,供各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測或糖尿病或者酮癥患者自我監(jiān)測。

主要組成成分：

產(chǎn)品由內(nèi)部電路板、LCD顯示、按鈕、外殼、褪條滑鈕、電池蓋、校準(zhǔn)芯片插口、測試條插口和數(shù)據(jù)端口組成。