一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202021347

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器由通道、二通閥、罩體、固定座、切口保護(hù)套和標(biāo)尺組成。通道由ABS/PC合金制成，二通閥由PC、PE制成，罩體由硅橡膠制成，固定座由ABS/PC合金制成，切口保護(hù)套由TPU制成(拉環(huán)由ABS制成)，標(biāo)尺由PC制成。按通道規(guī)格、配套的切口保護(hù)套規(guī)格及切口保護(hù)套是否帶拉環(huán)不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于腹腔鏡手術(shù)，作為內(nèi)窺鏡和器械進(jìn)出切口的通道。

變更情況：

2024-03-01生產(chǎn)地址變更由“常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B4-3樓南側(cè)”變更為“常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B4-3樓”

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B4-3樓

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202021347”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-S-60A-120	5980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-S-80A-120	5980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-N-60A-220	6220.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-N-80A-220	5980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-S-60A-220	6600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-S-80A-220	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-N-60A-130	7480.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-N-80A-130	5980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-S-60A-130	7380.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202021347	GM-QP-S-80A-130	7200.0000

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