一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

金靈醫(yī)療科技（常州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222021945

注冊人住所：

常州市金壇區(qū)華城路1668號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2027-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器由多通道平臺組件和切口保護(hù)套組成。根據(jù)多通道穿刺器的外觀樣式不同分為A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K十一種型號。A型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺、固定環(huán)、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套組成。B、C型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺、固定環(huán)、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套及置入手柄組成。D型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺、切口保護(hù)套組成。E、F型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺、切口保護(hù)套及置入手柄組成。G型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套組成。H、I型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套及置入手柄組成。J、K型多通道穿刺器由密封蓋、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于微創(chuàng)單孔腹腔鏡手術(shù)，在手術(shù)中作為手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進(jìn)出切口和手術(shù)操作的通道。

變更情況：

2024-03-07生產(chǎn)地址變更由“江蘇省常州市金壇區(qū)華城路1668號”變更為“常州市金壇區(qū)華城路1668號6號南樓四層廠房東側(cè)”

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)華城路1668號6號南樓四層廠房東側(cè)

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021945”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B55/60/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B55/70/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B55/80/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B60/60/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B60/70/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B60/80/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B65/60/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B65/70/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B65/80/210	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20222021945	SP-B55/60/120	5000.0000

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