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產品名稱：

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術穿刺器

注冊人名稱：

盈泰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252020640

注冊人住所：

張家港市塘橋鎮(zhèn)妙橋永進路390號

批準(備案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2030-04-14

結構及組成：

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術穿刺器由切口保護套和多通道密封體(以下簡稱密封體)組成，B、G型密封體由硅膠主體、通道、注氣閥、多孔蓋固定件、保護套固定環(huán)、拉環(huán)(B1、G1規(guī)格不帶拉環(huán))組成。B、G型切口保護套由外環(huán)、柔性薄膜通道、置入環(huán)組成。依據(jù)切口保護套產品的外形不同分為B型、G型兩種。依據(jù)切口保護套帶不帶拉環(huán)共分為B1、B2、G1、G2四種規(guī)格。該產品經(jīng)無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用產品。

適用范圍：

用于微創(chuàng)單孔腹腔鏡手術，在手術中作為手術用腔鏡、鉗、剪等器械進出切口的密封操作通道。

生產地址：

張家港市塘橋鎮(zhèn)妙橋永進路390號

型號規(guī)格：

YT-DT-B1、YT-DT-B2、YT-DT-G1、YT-DT-G2

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ