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產(chǎn)品名稱：

前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20162400029

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2025-10-25

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中前白蛋白的活性。

變更情況：

產(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更 20250422,包裝規(guī)格變更 20250422

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座1號樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月；試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定28天。 2. 校準品質(zhì)控品于2～8℃、避光保存，效期為12個月；校準品質(zhì)控品開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定7天。 3.生產(chǎn)日期及失效日期見產(chǎn)品標簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準20162400029\"注冊證共同使用。