前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400665

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1、R2和校準(zhǔn)品組成。試劑R1:磷酸二氫鉀、氯化鈉、聚乙二醇6000;試劑 R2:磷酸二氫鉀、氯化鈉、前白蛋白抗體;校準(zhǔn)品:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、前白蛋白,濃度見標(biāo)簽?？伤菰粗?CRM470。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的前白蛋白的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-11-14n變更內(nèi)容：1.1變更適用機(jī)型，詳見產(chǎn)品說明書變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

2×200 Tests;R1:2×40 ml、R2:2×8 ml;R1:2×60 ml、R2:2×12ml;R1:4×15ml、R2:4×6.5ml;校準(zhǔn)品(選配):1×1ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑和校準(zhǔn)品在2℃～8℃、無腐蝕性氣體條件下避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后2℃～8℃條件下避光，保質(zhì)期為30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400665	R1：2×60ml，R2：2×12ml	362.8800
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400665	R1：2×40ml、R2：2×8ml	241.9200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20212400665	R1:2X40ml、R2:2X8ml	1152

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