肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172400408

注冊人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-22

有效期至：

2027-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：0.2 M三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.5；R2：0.1 g/L致敏膠乳微球（表面結(jié)合有MYO的多克隆抗體）

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌紅蛋白（MYO）的含量。

變更情況：

2022-09-22生產(chǎn)地址變更由“南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層”變更為“南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層”

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格t裝量20 mLtR1：1×15mL+ R2：1×5mL40 mLtR1：1×30mL+ R2：1×10mL80 mLtR1：1×60mL+ R2：1×20mL160 mLtR1：2×60mL+ R2：1×40mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，不得凍存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。試劑盒于2～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2～8℃）可保存1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400408”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	80ml	9120.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	160ml	18240.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	40ml	4560.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	20ml	2280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	40ml/盒	4560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	20ml/盒	2280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	160ml/盒	18240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172400408	80ml/盒	9120.0000

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