肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202400833

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸緩沖液 PH8.3：160 mmol/L、牛血清白蛋白：3g/L；R2：肌紅蛋白抗體包被膠乳顆粒： 0.25g/L-1g/L、聚乙二醇 6000：4%、Proclin300防腐劑： 0.01%；校準(zhǔn)品：重組人肌紅蛋白：30ng/ml-600ng/ml質(zhì)控品：重組人肌紅蛋白：30ng/ml-600ng/ml

適用范圍：

本試劑盒用于人血清中肌紅蛋白(MYO)的體外定量檢測。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層

型號規(guī)格：

通用型：40mL (R1:1×30mL+R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；通用型： 50 測試；通用型：2×200 測試；德靈包裝：（6×52 測試）（R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL）；MYO 校準(zhǔn)品：4×0.5mL(可選購)；MYO 質(zhì)控品：2×0.5mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在 2~8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2~8℃保存穩(wěn)定 30 天。rn校準(zhǔn)品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。rn質(zhì)控品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20202400833	120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	9600.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20202400833	40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400833	通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400833	通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	3200.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400833	通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	3200.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400833	通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	9600.00

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