肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400273

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準品、質(zhì)控品為選配組分。R1：甘氨酸緩沖液 150mmolL、氯化鈉 95mmolL；R2：甘氨酸緩沖液 150mmolL、羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒 32.5mLL、氯化鈉 95mmolL；校準品：肌紅蛋白標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.1molL；質(zhì)控品：肌紅蛋白標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.1molL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL＋試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、70mL(試劑1：2×28mL＋試劑2：2×7mL)、80mL(試劑1：2×32mL＋試劑2：2×8mL)、120mL(試劑1：3×32mL＋試劑2：3×8mL)、140mL(試劑1：4×28mL＋試劑2：4×7mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：2×15mL)、200mL(試劑1：4×40mL＋試劑2：2×20mL)、50T、100T、1×60T、3×60T、1×200T、2×20

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.本試劑盒應(yīng)避光保存，試劑于2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃保存可穩(wěn)定1個月。2.校準品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個月。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400273	80mL(試劑1：2×32mL + 試劑2：2×8mL)	7360.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400273	50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)	4600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400273	80mL(試劑1：2×32mL + 試劑2：2×8mL)	7360

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