甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400633

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris 100 mmol/L、PEG6000 40g/L、NaCl 5g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：Tris 50mmol/L、羊抗甘膽酸抗體膠乳顆粒 ≥4g/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準(zhǔn)品（溶液）：甘膽酸；rn質(zhì)控品（溶液）：甘膽酸。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清中甘膽酸(CG)的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準(zhǔn)品1mL×1（選配）；質(zhì)控品1mL×2（選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩(wěn)定12個(gè)月，開封后2-8℃在機(jī)儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。rn2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2-8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月，首次開封后2-8℃密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1：80ml×3，R2：20ml×4	1285.2500
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1：90ml×2，R2：15ml×4	963.9400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1：60ml×3，R2：20ml×3	963.9400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1：60ml×1，R2：20ml×1	321.3100
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1：45ml×3，R2：15ml×3	722.9500
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1：21ml×1，R2：7ml×1	112.4600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1: 90ml×2，R2: 15ml×4	13200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1: 60mL×1，R2: 20mL×1	4400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1: 21mL×1，R2: 7mL×1	1540
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	粵械注準(zhǔn)20222400633	R1: 45mL×3，R2: 15mL×3	9900

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