雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-27
有效期至：
2026-07-26
結(jié)構(gòu)及組成：
R1： 三-（羥甲基)氨基甲烷 、牛血清白蛋白BSA、甘膽酸抗原 \\nR2： 三-(羥甲基)氨基甲烷、鼠抗人甘膽酸單克隆抗體 、乳膠微球
適用范圍：
本試劑供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸的含量，做輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400435”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
型號(hào)規(guī)格：
R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：8×60mL；R2：3×40mL、R1：4×60mL；R2：2×30mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×30mL；R2：1×15mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：3×40mL；R2：2×15mL、R1：2×300測(cè)試；R2：2×300測(cè)試
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃避光儲(chǔ)存，可穩(wěn)定12個(gè)月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20212400435 | R1:2X60mL;R2:2X15mL、 | 10800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20212400435 | R1:1X60mL;R2:1X15mL、 | 5400.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20212400435 | R1：2×60ML；R2：2×15ML | 1500.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20212400435 | R1：1×60ML；R2：1×15ML | 750.0000 |
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