甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401021

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:檢測試劑1 Tris 12.1g/L；試劑2:檢測試劑2抗人甘膽酸抗體的膠乳顆粒懸濁液3g/L；校準(zhǔn)品組成: Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白50g/L，甘膽酸質(zhì)；控品組成: Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白50g/L，甘膽酸。

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清、血漿中甘膽酸(CG)的含量。

變更情況：

變更時間：2021-12-22n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品 2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年04月11日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401021	試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1	1500

同類產(chǎn)品: