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產(chǎn)品名稱：

無菌敷貼

注冊人名稱：

浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640450號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由基材、隔離紙(或加敷芯)組成,其中基材由聚氨酯復(fù)合膜或無紡布制成,隔離紙采用格拉辛紙或CCK(雙可降解離型紙)或PET膜(聚對苯二甲酸乙二酯)制成,敷芯由網(wǎng)膜和針刺棉制成。產(chǎn)品應(yīng)平整、光潔、無污損;持粘性不大于2.5mm;剝離強(qiáng)度不小于1.0N/cm;產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品基材和敷芯應(yīng)無皮膚刺激,無遲發(fā)型致敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。

適用范圍：

產(chǎn)品供清創(chuàng)后的外傷、術(shù)后創(chuàng)口作敷貼用,也可用于靜脈輸液導(dǎo)管的固定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1751 -2014《無菌敷貼》

生產(chǎn)地址：

樂清市樂成鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)緯七路(科技孵化創(chuàng)業(yè)中心幢105)206)

型號規(guī)格：

具體型號規(guī)格見附表