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產品名稱：

無菌敷貼

注冊人名稱：

浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2640416號

批準(備案)日期：

2012-08-28

有效期至：

2016-08-28

結構及組成：

普通型無菌敷貼由基材、隔離紙、敷芯組成,也可單獨由基材或敷芯制成;泡沫型、水膠體型、藻酸鹽型無菌敷貼由基材、隔離紙、敷芯組成,也可單獨由敷芯制成。產品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,產品出廠時,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。產品基材和敷芯應無皮膚刺激,無遲發(fā)型超敏反應,細胞毒性應不大于Ⅰ級。

適用范圍：

供清創(chuàng)后的外傷創(chuàng)口、術后創(chuàng)口,以及嬰兒護臍口作創(chuàng)口保護用,也可用于靜脈輸液導管的固定。

產品標準編號：

YZB/浙0273-2012《無菌敷貼》

生產地址：

樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

型號:普通型、泡沫型、水膠體型、藻酸鹽型。規(guī)格尺寸見附表。