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產(chǎn)品名稱：

無菌敷貼

注冊人名稱：

河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司

注冊(備案)號：

豫食藥監(jiān)械(準)字2014第2640700號

批準(備案)日期：

2014-09-19

有效期至：

2019-09-18

結構及組成：

本產(chǎn)品由基材膠帶、吸水墊、離型紙組成。主要性能(1)吸水墊的吸水率不小于100%;(2)按YY/T 0148-2006附錄C試驗時,每24h的水蒸氣滲透應不小于50g/m;(3)剝離強度:按YY/T 0148-2006中附錄B.3試驗時,基材膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N;(4)持粘性:按YY/T0148-2006中附錄B.2試驗時,在烘箱內(nèi)試驗期間,貼于不銹鋼板上基材膠帶的頂端下滑不超過2.5mm;(5)無菌敷貼應無菌。(6)環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g;(7)無菌敷貼對人體皮膚無刺

適用范圍：

可用于手術切口及留置動、靜脈導管時貼敷皮膚用及術后或外傷等創(chuàng)面貼敷,嬰兒肚臍創(chuàng)口保護。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/豫0417-2013

生產(chǎn)地址：

漯河市濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

方形:50×50、60×60、70×50、70×60、90×60、90×70、100×50、100×70、100×100、125×125)150×100、150×150、200×100、200×200、250×100、300×100、350×100;異形:55×37)90×60、250×90、250×140;圓形φ15φ20、φ25)φ45。