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產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

北京英諾特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401457號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-01

有效期至：

2019-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

肺炎支原體IgM反應(yīng)板、肺炎支原體IgM酶結(jié)合物、肺炎支原體IgM陰性對(duì)照、肺炎支原體IgM陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗滌液(20×)、標(biāo)本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液、封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:2℃～8℃避光保存,有效期12個(gè)月。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的肺炎支原體IgM抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4463-2014

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒。