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          肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400920號

          注冊人住所:

          北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室

          批準(備案)日期:

          2012-07-20

          有效期至:

          2016-07-19

          變更情況:

          變更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室”變更為“ 北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學園生命科學創(chuàng)新大廈D201室”。變更日期:2015.03.19,原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對比表。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/國 2721-2012

          生產(chǎn)地址:

          北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室

          型號規(guī)格:

          24)48)96人份/盒

          預期用途:

          用于定性檢測人血清中肺炎支原體IgM抗體。

          主要組成成分:

          MP-IgM酶標板、MP-IgM校準品、MP-IgM陽性對照、MP-IgM陰性對照、MP-IgM樣品稀釋液、MP-IgM酶聯(lián)物、MP-IgM20倍濃縮洗滌液、MP-IgM底物液A、MP-IgM底物液B、MP-IgM終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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