一次性使用泌尿道用導絲

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用泌尿道用導絲

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20192020680

注冊人住所：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓2層、3層

批準(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2024-06-30

結構及組成：

一次性使用泌尿道用導絲由符合YY/T0294.1-2016規(guī)定的304(牌號：06Cr19Ni10)不銹鋼材料和手柄(選配)組成。表面可帶聚四氟乙烯(PTFE)涂覆層。本產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用無菌產品。

適用范圍：

產品適用于內窺鏡下與J型導管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、引導作用。

變更情況：

2024-05-17產品技術要求變更由“詳見《產品技術要求變更情況對比表》”變更為“詳見《產品技術要求變更情況對比表》”

生產地址：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓三層,江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓二層

型號規(guī)格：

JS/JW/FT/TW-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/ 2000/2300/2600/3600

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20192020680”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產品圖片

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第二批）增補入庫	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20192020680	32-1500	800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第二批）增補入庫	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20192020680	38-1500	800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第二批）增補入庫	一次性使用泌尿道用導絲	蘇械注準20192020680	35-1500	800.0000

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