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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州新區(qū)華盛醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182090742

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)嵩山路185號(hào)19幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲由導(dǎo)絲和保護(hù)套組成,導(dǎo)絲按材質(zhì)和外形不同分為金屬導(dǎo)絲(JS)、PTFE涂覆導(dǎo)絲(TF)、彎頭導(dǎo)絲(WT)、斑馬導(dǎo)絲(BM)、親水導(dǎo)絲(QS)五種型號(hào),其中斑馬導(dǎo)絲(BM)按涂層顏色不同又分為黑白、藍(lán)白和綠白三種型式;導(dǎo)絲按直徑可分為0.021in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in六種規(guī)格;保護(hù)套按頭部形狀不同可分為A型、B型;一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲可以根據(jù)不同規(guī)格的導(dǎo)絲和保護(hù)套組合成若干個(gè)不同規(guī)格;金屬導(dǎo)絲、涂履導(dǎo)絲和彎頭導(dǎo)絲采用GB/T

適用范圍：

供與豬尾巴導(dǎo)尿管配套使用時(shí)起支撐、引導(dǎo)作用

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010153號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)嵩山路185號(hào)19幢