凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20192400421

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑盒由檢測卡、使用說明書組成。檢測卡由塑料基片、轉(zhuǎn)子和基片反應區(qū)的凝血試劑組成。rn2. 凝血試劑成分：由凝血酶（牛）和緩沖液組成，其比例為1:19。

適用范圍：

適用于體外測定人靜脈全血的凝血酶時間。rn臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常，還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。

變更情況：

2022-05-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格：

以1人份/袋為基礎包裝，通用包裝規(guī)格為：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～30℃保存，有效期為18個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應在15分鐘內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192400421”注冊證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	100人份\|盒	3000.0000
江西省+動態(tài)第48批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	200人份\|盒	6000.0000
江西省+動態(tài)第48批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	48人份\|盒	1440.0000
江西省+動態(tài)第48批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	12人份\|盒	360.0000
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	24人份\|盒	228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	48人份/盒	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	12人份/盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	24人份/盒	228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400421	200人份/盒	6000.0000

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