凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

深圳雷杜生命科學股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162400246

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層

批準(備案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1和R2組成，主要成份如下：R1：TT試劑：牛凝血酶、穩(wěn)定劑；R2：TT復溶液：緩沖液。

適用范圍：

用于體外測定人血漿的凝血酶時間（Thrombin Time, TT）。

變更情況：

2020-09-29: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號工業(yè)大廈四樓C、D”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號工業(yè)大廈四樓C、D，四層A、B，三層C；深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”變更為“深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”。nn2020-09-29: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號工業(yè)大廈四樓C、D，四層A、B，三層C”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號工業(yè)大廈四樓C、D，四層A、B，三層C；深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”。nn2020-09-29: 包裝規(guī)格由“R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：15mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1?！弊兏鼮?“R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：15mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1；rnR1：5mL×10，R2：60mL×1；rnR1：10mL×10，R2：60mL×2；rnR1：10mL×10，R2：120mL×1。”;rn產(chǎn)品存儲條件及有效期由“【儲存條件及有效期】rn 于2～8℃避光儲存，勿冷凍，有效期為24個月。試劑開瓶復溶后2～8℃儲存，可穩(wěn)定7天。”變更為:“【儲存條件及有效期】rn于2～8℃避光儲存，勿冷凍，有效期為24個月。試劑開瓶復溶后2～8℃儲存，可穩(wěn)定7天。rn生產(chǎn)日期及效期見標簽?！?

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

型號規(guī)格：

R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：15mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1；rnR1：5mL×10，R2：60mL×1；rnR1：10mL×10，R2：60mL×2；rnR1：10mL×10，R2：120mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2～8℃避光儲存，勿冷凍，有效期為24個月。試劑開瓶復溶后2～8℃儲存，可穩(wěn)定7天。生產(chǎn)日期及效期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20162400246	R1：4ml×10，R2：50ml×1	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20162400246	R1：4mL×10，R2：50mL×1；	400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	粵械注準20162400246	R1：4ml×10，R2：50ml×1	600

同類產(chǎn)品: