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產(chǎn)品名稱(chēng)：

半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401270號(hào)

注冊(cè)人住所：

南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)大樓二期南樓三層、四層、五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2019-09-18

適用范圍：

與專(zhuān)用配套試劑一起使用,對(duì)人體血清、血漿、全血、尿液樣本通過(guò)直接化學(xué)發(fā)光免疫反應(yīng)產(chǎn)生的光子進(jìn)行計(jì)數(shù)分析處理,從而對(duì)樣本中的相關(guān)物質(zhì)作定量或定性測(cè)定。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2011-0082號(hào)

生產(chǎn)地址：

南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)大樓二期南樓四層、五層、六層

型號(hào)規(guī)格：

NRM-CL-200