羊水細胞培養(yǎng)基

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

羊水細胞培養(yǎng)基

注冊人名稱：

廣州達暉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20150167號

注冊人住所：

廣州市越秀區(qū)先烈中路80號2806室

批準(備案)日期：

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

RPMI-1640培養(yǎng)基、胎牛血清、胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白、生長因子。

適用范圍：

細胞基礎(chǔ)培養(yǎng)基。僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不含有細胞因子等誘導劑組成。不備對細胞的選擇、誘導、分化功能，且培養(yǎng)的細胞僅用于臨床體外診斷用途，不用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖等治療用途。

變更情況：

2016年06月23日,備案人組織機構(gòu)代碼由 “77334142-1” 變更為 “914401047733414218”2016年06月23日,生產(chǎn)地址由 “廣州市海珠區(qū)大干圍南華西企業(yè)集團公司第五工業(yè)區(qū)編10號第六層610房” 變更為 “廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A8棟第四層A單元”2016年08月26日,備案人注冊地址由“廣州市越秀區(qū)先烈中路80號28樓G室”變更為“廣州市越秀區(qū)先烈中路80號2808房*”;產(chǎn)品有效期由“在-20℃條件下，8個月?！弊兏鼮椤?-8℃保存，有效期1個月；-5℃以下保存，有效期24個月”;2018年08月02日,備案人名稱由“廣州市達暉生物技術(shù)有限公司”變更為“廣州達暉生物技術(shù)股份有限公司”。2025年07月01日,備案人注冊地址由“廣州市越秀區(qū)先烈中路80號2808房*”變更為“廣州市越秀區(qū)先烈中路80號2806室”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A8棟第四層A單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號A5棟604室”；預期用途由“僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能，培養(yǎng)后的細胞用于體外診斷?！弊兏鼮椤凹毎A(chǔ)培養(yǎng)基。僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不含有細胞因子等誘導劑組成。不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能，且培養(yǎng)的細胞僅用于臨床體外診斷用途，不用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖等治療用途?！保恢饕M成成分由“RPMI 1640、胎牛血清、胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白、生長因子等?！弊兏鼮椤癛PMI-1640培養(yǎng)基、胎牛血清、胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白、生長因子。”；產(chǎn)品有效期由“4-8℃保存，有效期1個月；-5℃以下保存，有效期24個月”變更為“2-8℃保存，有效期1個月；-5℃以下保存，有效期24個月”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號A5棟604室

型號規(guī)格：

10ml/瓶，24瓶/盒；100ml/瓶

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	羊水細胞培養(yǎng)基	粵穗械備20150167號	10ml\|瓶，24瓶\|盒	1728.0000
江西省+動態(tài)第40批	羊水細胞培養(yǎng)基	粵穗械備20150167號	100ml\|瓶	720.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	羊水細胞培養(yǎng)基	粵穗械備20150167號	10ml/瓶，24瓶/盒	1728.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	羊水細胞培養(yǎng)基	粵穗械備20150167號	100ml/瓶	720.00

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