雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium? In Situ
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium? In Situ
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械備20160859號(hào)
注冊(cè)人住所：
2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-06-13
結(jié)構(gòu)及組成：
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基由鹽、右旋糖、氨基酸、左旋谷酰胺、多肽、維生素、脫氧核苷、核糖核苷、丙酮酸鈉、甾類激素、新生牛血清、胎牛血清、酚紅、其他組份組成。
適用范圍：
僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷。
代理公司：
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理公司地址：
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室
變更情況：
備案人名稱-中文由“/”變更為“富士膠片歐文科技有限公司”；備案人名稱-原文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”變更為“FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ”；備案人名稱-英文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”變更為“FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ”；代理人由“捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司”變更為“富士膠片（中國(guó)）投資有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”；包裝規(guī)格由“100mL和500mL”變更為“目錄號(hào)T104, 100mL和500mL”變更時(shí)間2020年07月03日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”變更為“上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號(hào)7號(hào)樓601單元”變更時(shí)間2021年01月27日
生產(chǎn)地址：
2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA
型號(hào)規(guī)格：
100mL和500mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
具體有效期限需參閱瓶身標(biāo)簽。羊水細(xì)胞培養(yǎng)基最多可以重復(fù)冷凍兩次并且可在2-8℃的條件下解凍貯存14天，不會(huì)對(duì)其功能產(chǎn)生影響。不建議超過(guò)14天以上的貯存。
管理類別：
第一類