羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Amnio

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Irvine Scientific Sales Co.,Inc.

注冊(備案)號：

國械備20151953號

注冊人住所：

2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705

批準(備案)日期：

2015-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

羊水細胞培養(yǎng)基由碳水化合物、氨基酸、維生素、核苷類成分和厄爾平衡鹽構(gòu)成，并補充有57μg/L的荷爾蒙、胎牛血清（6% v/v）、新生牛血清（6% v/v）和纖維母細胞生長因子（0.3% v/v）。

適用范圍：

僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不具備對細胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細胞用于體外診斷。

代理公司：

捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“富士膠片歐文科技有限公司”；備案人名稱-原文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”變更為“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”；備案人名稱-英文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”變更為“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”；備案人-注冊地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”變更為“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”；生產(chǎn)地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”變更為“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”；代理人由“捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司”變更為“富士膠片（中國）投資有限公司”；代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”變更時間2020年01月02日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”變更為“上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號7號樓601單元”變更時間2021年01月28日

生產(chǎn)地址：

2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705

型號規(guī)格：

貨號 99473 100mL和500mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避免日光燈直射，置于-10℃冷凍保存,產(chǎn)品有效期為兩年(從生產(chǎn)日算起)。未使用的羊水細胞培養(yǎng)基可以重新冷凍或者在2℃到8℃保存。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	羊水細胞培養(yǎng)基	國械備20151953號	100ml	650