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血?dú)馍|(zhì)控液
蘇械注準(zhǔn)20222401883
南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟 B2-2 棟
2022-10-24
2027-10-23
血?dú)馍|(zhì)控液包括血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控液(A)、紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液(B)兩種。不同質(zhì)控液的主要組分如下表:名稱t主要組成成分血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控液(A)t有機(jī)緩沖基質(zhì)<2%,鹵化堿<0.5%,醋酸鹽<0.5%,碳酸鹽<0.4%,葡萄糖<0.3%,乳酸鈉<0.2%,氧氣,二氧化碳,氮?dú)饧t細(xì)胞壓積質(zhì)控液(B)t有機(jī)緩沖基質(zhì)<2%,甘油<50%不同質(zhì)控液中各靶標(biāo)的靶值范圍如下:1、血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控液(A)中各靶標(biāo)的不同水平靶值范圍水平t靶標(biāo)t靶值范圍水平一tpHt6.500~7.299tpCO2t65.0~120.0 mmHgtpO2t85~109 mmHgtK+t1.00~3.40 mmol/LtNa+t100.0~131.0 mmol/LtCl-t65.0~90.0 mmol/LtiCa2+t1.50~2.50 mmol/LtiMg2+t1.21~1.50 mmol/LtGlut1.1~3.8 mmol/LtLact5.00~10.00 mmol/L水平二tpHt7.300~7.500tpCO2t35.0~64.0 mmHgtpO2t110~135 mmHgtK+t3.50~5.50 mmol/LtNa+t132.0~150.0 mmol/LtCl-t91.0~115.0 mmol/LtiCa2+t1.00~1.49 mmol/LtiMg2+t0.81~1.20 mmol/LtGlut3.9~8.0 mmol/LtLact2.50~4.99 mmol/L水平三tpHt7.510~8.000tpCO2t10.0~34.0 mmHgtpO2t136~180 mmHgtK+t5.60~9.00 mmol/LtNa+t151.0~180.0 mmol/LtCl-t116.0~150.0 mmol/LtiCa2+t0.25~0.99 mmol/LtiMg2+t0.20~0.80 mmol/LtGlut8.1~20.0 mmol/LtLact0.50~2.49 mmol/L2、紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液(B)的不同水平靶值范圍水平t靶標(biāo)t靶值范圍水平一tHctt10%~35%水平二tHctt38%~51%水平三tHctt55%~70%
質(zhì)控液與晶捷科技的EG-i系列血?dú)馍治鰞x和血?dú)馍瘻y(cè)試卡(微流控干式電化學(xué)法)配套使用,或與晶捷科技的P1電解質(zhì)分析儀和電解質(zhì)測(cè)試卡(干式電化學(xué)法)配套使用,用于分析儀和測(cè)試卡正常進(jìn)行質(zhì)量控制。
南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟三層、四層
見附件
質(zhì)控液在2~8℃保存,有效期6個(gè)月。開封后的血?dú)馍|(zhì)控液請(qǐng)立即使用。
第二類
血?dú)馍|(zhì)控液
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401029號(hào)/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2017-09-22血?dú)馍|(zhì)控液
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401029號(hào)(變更批件)/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2017-09-22血?dú)馍|(zhì)控液
粵械注準(zhǔn)20172400644/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-12血?dú)馍|(zhì)控液
粵械注準(zhǔn)20172400934/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2022-05-30血?dú)馍|(zhì)控液
湘械注準(zhǔn)20212400252/湖南萬德善生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-02-03