胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172402287

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：三羥甲基氨基甲烷（Trizma base） 100 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300） 0.05%R2試劑：包被雞抗人胱抑素C多克隆抗體的膠乳顆粒 10％磷酸氫二鈉（Na2HPO4） 8.0 mmol/L磷酸二氫鉀（KH2PO4） 5.0 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300） 0.05%

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中胱抑素C的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓313-318室（辦公地址）,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)7號(hào)樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室

型號(hào)規(guī)格：

72 ml(R1: 1×60 ml、R2:1×12ml)；144 ml(R1:2×60 ml、R2:2×12ml)；216 ml(R1:3×60 ml、R2:3×12 ml)；288 ml(R1: 4×60 ml、R2: 4×12 ml)；576ml(R1: 8×60 ml、R2: 8×12 ml)； 600ml（R1：1×500 ml、R2: 1×100 ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑密閉貯存于2℃－8℃、不可冷凍，避光條件下，有效期為18個(gè)月；產(chǎn)品開封后在2℃－8℃避光儲(chǔ)存環(huán)境下，有效期為45天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172402287

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172402287	72ml	4032.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172402287	288ml	16128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172402287	288mL(R1：4×60mL、R2：4×12mL)	16128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172402287	144ml(R1: 2×60 ml、 R2: 2×12 ml)	8064.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172402287	288ml（R1:4×60ml、R2：4×12ml）	56

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