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產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400798

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C7樓301單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 3-雙（2-羥乙基）氨基-2-羥基丙磺酸（DIPSO）緩沖液，pH7.5 0.05mol/L 氯化鈉 0.5mol/LR2: 羊抗人胱抑素C多克隆抗體致敏膠乳 0.2%

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)人血清中胱抑素（Cys C）的含量

生產(chǎn)地址：

中國(guó)(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C7樓301單元、401單元

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×50ml R2: 1×10ml（200人份/盒），R1: 2×50ml R2: 2×10ml（400人份/盒）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

胱抑素C檢測(cè)試劑盒密封貯存于2℃-8℃時(shí)有效期為12個(gè)月。開(kāi)瓶后，在不超過(guò)效期的情況下，在2℃-8℃的儀器試劑盤中有效期為30天

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400798