胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400765

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2025-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液；試劑2：抗人胱抑素C抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含胱抑素C的水溶液；質(zhì)控品：含胱抑素C的水溶液。

變更情況：

1、開(kāi)瓶穩(wěn)定性：由“2～8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30天”。2、適用機(jī)型：增加“日立 LABOSPECT 006、雅培 Alinity c”。3、產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度指標(biāo)和檢驗(yàn)方法變更用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（360046）。4、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表和說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表，詳見(jiàn)附頁(yè)1和附頁(yè)2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃(密閉)條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	1280測(cè)試\|盒（試劑 1：2×64mL + 試劑 2：2×16mL）	19366.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	70mL（試劑 1：1×56mL + 試劑 2：1×14mL）	6300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	80mL（試劑 1：1×64mL + 試劑 2：1×16mL）	7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	400測(cè)試\|盒（試劑 1：1×40mL + 試劑 2：1×10mL）	6052.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	60mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×12mL）	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	13013.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL）	8910.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL）	13500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400765	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	4500.0000

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