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產(chǎn)品名稱(chēng)：

金屬接骨板

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461830號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3)或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的純鈦(TA3)TA4)材料制造;本品為金屬異型接骨板,通過(guò)板與螺釘配合使用,純鈦(TA3)TA4)產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用。

變更情況：

變更日期:2015.01.20,“原注冊(cè)證生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 變更后生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”。變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 6215-2013《金屬接骨板》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19