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產(chǎn)品名稱(chēng)：

金屬接骨板

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460206號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)東路189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-18

有效期至：

2013-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)中的00Cr18Ni15Mo3N、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)中的純鈦材料制成,純鈦產(chǎn)品表面無(wú)著色。接骨板結(jié)構(gòu)為角度形狀。包裝為非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于股骨頸、股骨粗隆間、股骨髁間及脛骨平臺(tái)等部位骨折內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)環(huán)城東路387號(hào)變更為浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)東路189號(hào);注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460206號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460206號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1210-2008《金屬接骨板》

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)東路189號(hào)