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          金屬接骨板“SYNTEC” Bone Plate System

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          金屬接骨板“SYNTEC” Bone Plate System

          注冊(備案)號:

          國械注許20163460005

          注冊人住所:

          彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2016-01-13

          有效期至:

          2021-01-12

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料和符合ISO 5832-2規(guī)定的2級純鈦材料制造。該產(chǎn)品表面無著色,為非滅菌包裝。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品配合同系列接骨螺釘使用,適用于脛骨和股骨的骨折內(nèi)固定。

          代理公司:

          北京中美偉康醫(yī)療器械有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          臺灣省

          變更情況:

          2017-12-25 “代理人名稱:北京中美偉康醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:北京市東城區(qū)東中街46號4202號”變更為“代理人名稱:廣東陽健醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:廣州市越秀區(qū)水蔭路29號201、202鋪自編205房”。

          生產(chǎn)地址:

          彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號

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