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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183220447

注冊(cè)人住所：

杭州市西湖區(qū)西園一路16號(hào)1幢401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-26

有效期至：

2023-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由電源模塊、溫度控制模塊、熱蓋模塊、光路檢測(cè)模塊，軟件（版本號(hào)：V1.0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈反應(yīng)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括致病性病原體核酸、人體基因等檢測(cè)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園一路16號(hào)1幢401室

型號(hào)規(guī)格：

X960型

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。