雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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可調(diào)彎導(dǎo)引鞘
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
可調(diào)彎導(dǎo)引鞘
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20252030417
注冊(cè)人住所：
上海市楊浦區(qū)國偉路135號(hào)2幢（11）號(hào)樓三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-24
有效期至：
2030-09-23
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由控彎鞘管和擴(kuò)張器組成；控彎鞘管由手柄、鞘管主體段、鞘管可調(diào)彎段(含顯影環(huán))、側(cè)支軟管、止血閥和三通閥組成，控彎鞘管由三層結(jié)構(gòu)組成，內(nèi)層為聚四氟乙烯(HDPE)材質(zhì)，中間為不銹鋼編織網(wǎng)，外層為聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)材質(zhì)；擴(kuò)張器由擴(kuò)張管和導(dǎo)管座組成，擴(kuò)張器與血液接觸部分材質(zhì)為聚四氟乙烯(HDPE)
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于經(jīng)股靜脈入路建立通路，導(dǎo)引診療器械進(jìn)入心臟，不得用于經(jīng)房間隔進(jìn)入左側(cè)心臟。
生產(chǎn)地址：
上海市楊浦區(qū)國偉路135號(hào)2幢（11）號(hào)樓三層
型號(hào)規(guī)格：
HDNST8.5
管理類別：
Ⅱ
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