可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組

注冊(cè)人名稱：

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222032036

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-10

有效期至：

2027-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組由可調(diào)彎鞘和擴(kuò)張器組成?？烧{(diào)彎鞘管由鞘管管體、手柄、三通閥、軟管、止血閥組成，末端為可調(diào)彎段；擴(kuò)張器由座及管體組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與擴(kuò)張器配合使用，用于將心血管電極導(dǎo)管插入血管。

變更情況：

2025-08-10生產(chǎn)地址變更由“蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓三層、二層、一層北側(cè)，15號(hào)樓303、305室”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓三層、二層、一層北側(cè)，15號(hào)樓303-305、311室”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓三層、二層、一層北側(cè)，15號(hào)樓303-305、311室

型號(hào)規(guī)格：

KSIS8571、KSIM8571、KSIL8571、KSIS8561、KSIM8561

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222032036”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIM8561	9850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIS8561	9850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIM8571	9850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIL8571	9850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIS8571	9850.0000
2023年3月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036		湖南省
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIS8571	9850.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIL8571	9850.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIM8571	9850.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組	蘇械注準(zhǔn)20222032036	KSIS8561	9850.0000

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