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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20252400101

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2030-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

配套宏葵生物(中國)股份有限公司的降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)使用，用于建立降鈣素原的校準曲線。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準品2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月。校準品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。校準品在適用機型上的機載穩(wěn)定有效期為8小時。

管理類別：

Ⅱ