降鈣素原校準(zhǔn)品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20202400081

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2025-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A含有正常人血漿。防腐劑:ProClin 950和疊氮鈉。校準(zhǔn)品B-F含有不同濃度的重組降鈣素原(PCT) ，儲存于磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑：ProClin 950和疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

降鈣素原校準(zhǔn)品用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的降鈣素原(PCT)時，對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2021-04-13 1、產(chǎn)品有效期由“9個月”變更為“15個月”；請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown VA 22645 USA

型號規(guī)格：

6瓶 (2.0 mL/瓶)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	降鈣素原校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20202400081	6瓶（2.0ml\|瓶）	3192.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20202400081	6瓶（2.0ml/瓶）(6P22.01)	3192.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20202400081	6瓶（2.0ml/瓶）(6P22.01)	3192.00