雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用切口保護(hù)套
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
一次性使用切口保護(hù)套
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172660703
注冊(cè)人住所：
泰興市城西工業(yè)集聚區(qū)南園路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-05-09
有效期至：
2022-05-08
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用切口保護(hù)套由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。由PU薄膜、硅膠、PU(聚氨酯)材料制成。產(chǎn)品根據(jù)材料不同分為A和B兩種, A型為通道為PU薄膜,B型為通道硅膠,外環(huán)、置入環(huán)為PU(聚氨酯)。按尺寸不同分為若干規(guī)格。一次性使用切口保護(hù)套經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
適用范圍：
供小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴(kuò)張切口術(shù)野,防止切口損傷,減少切口感染用。
變更情況：
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660966號(hào)(更2013-309)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010370號(hào)。
生產(chǎn)地址：
泰興市城西工業(yè)集聚區(qū)南園路18號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
GXA:(6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250)。GXB:(4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-2550、7060-3550、7070-3525)7070-3540、10050-3550、120100-6025)120120-6025)120100-6040、120120-6040
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