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產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口保護(hù)套

注冊(cè)人名稱：

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172660377

注冊(cè)人住所：

無錫市東北塘鎮(zhèn)錫港路215號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由外卡環(huán)、通道、內(nèi)卡環(huán)組成;按型式分等高和變高型,等高型式按尺寸分為若干種規(guī)格,變高型按尺寸分為若干種規(guī)格;等高型的外卡環(huán)、內(nèi)卡環(huán)由PU(聚氨酯)制成,通道由硅膠制成;變高型的外卡環(huán)、內(nèi)卡環(huán)、通道由PU(聚氨酯)制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無菌。

適用范圍：

供小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴(kuò)張切口術(shù)野,防止切口損傷,減少切口感染用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2080846號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010207號(hào)。

生產(chǎn)地址：

無錫市東北塘鎮(zhèn)錫港路215號(hào)無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)95-B號(hào)地塊

型號(hào)規(guī)格：

等高:YS-4030-1520(D)、YS-4030-1525(D)、YS-5040-1520(D)、YS-5040-2525(D)、YS-5050-2530(D)、YS-6050-255(D)、YS-6050-2525(D)、YS-6050-2550(D)、YS-7060-355(D)、YS-7060-3550(D)、YS-7070-3525(D)、YS-7070-3530(D)、YS-7070-3540(D)、YS-10050-355(D)、YS-120100-6025(D)、YS-120100-60