重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

國產有效注冊第二類

產品名稱：

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

注冊人名稱：

長沙聚源醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222140854

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 19 棟一層 101-2 號房

批準(備案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-05-18

結構及組成：

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液由液體和包裝瓶組成。其中液體由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，輔以PBS緩沖液（由磷酸二氫鈉、氯化鈉組成）、甘油、少量防腐劑（羥苯甲酯和苯氧乙醇）、純化水組成。包裝瓶為塑料瓶、玻璃瓶或鋁瓶。產品經(jīng)薄膜過濾滅菌，無菌提供。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面（含手術后縫合創(chuàng)面、Ⅰ度、淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、外科手術、整形手術的術后切口或創(chuàng)面、激光光子等微創(chuàng)術后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理。

變更情況：

變更時間：2022-07-13n變更內容：1、變更生產地址由“瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 19 棟一層 101-2 號房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 19 棟 101-2、201-2、301-2號房”。

生產地址：

瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 19 棟 101-2、201-2、301-2號房

型號規(guī)格：

HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222140854	5g/瓶	1980.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222140854	5g/瓶	1980
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222140854	5g/瓶	2280.0000
江西省+動態(tài)第59批	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222140854	5g\|瓶	1980.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十三批）	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222140854	5g/瓶	1980

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