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產(chǎn)品名稱：

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙美路達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222140295

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)竹韻路32號(hào)生產(chǎn)研發(fā)基地-研發(fā)實(shí)驗(yàn)樓304房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-02-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由β-葡聚糖溶液和醫(yī)用玻璃瓶組成。β-葡聚糖溶液由β-葡聚糖、重組III型膠原蛋白、羥苯甲酸鈉和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于人體淺表非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-05-07n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)林語(yǔ)路319號(hào)2棟401-102房”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)竹韻路32號(hào)生產(chǎn)研發(fā)基地-研發(fā)實(shí)驗(yàn)樓304房”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)林語(yǔ)路319號(hào)2棟401-102房

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格分為0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、15mL/ 支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)