重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

注冊人名稱：

湖南美媛本草生物工程有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222141575

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號

批準(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由AB瓶組成，A瓶為純化水，貯存于加蓋的西林瓶中；B瓶由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘露醇、海藻糖組成，以凍干粉形式貯存于蓋的西林瓶中。西林瓶由低硼硅玻璃瓶、丁腈橡膠塞、鋁蓋組成。A瓶經(jīng)濕熱滅菌，B瓶經(jīng)輻射滅菌，無菌提供。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號

型號規(guī)格：

規(guī)格：（A瓶+B瓶）： 3mL＋80mg；（A瓶+B瓶）：5mL＋140mg；（A瓶+B瓶）：7mL＋180mg、（A瓶+B瓶）：10mL＋250mg。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222141575	（A瓶＋B瓶）：5mL＋140mg	1980
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222141575	（A瓶＋B瓶）：5mL＋140mg	1980.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222141575		1980.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第四批）增補入庫	重組III型人源化膠原蛋白溶液	湘械注準20222141575	（A瓶＋B瓶）：5mL＋140mg	1980.0000

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