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          核酸提取試劑

          國(guó)產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          核酸提取試劑

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          京昌械備20200024號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-12-30

          結(jié)構(gòu)及組成:

          型號(hào):NA-A 裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。型號(hào):NA-B預(yù)封裝試劑:【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠】型號(hào):NA-C:裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。

          適用范圍:

          用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

          變更情況:

          2022年03月03日,生產(chǎn)地址由北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室變更為北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室,2022年05月23日,規(guī)格型號(hào)由50測(cè)試/盒變更為型號(hào):NA-A,規(guī)格:50測(cè)試/盒、型號(hào):NA-B,規(guī)格:64測(cè)試/盒、型號(hào):NA-C,規(guī)格:96測(cè)試/盒,2022年05月23日,主要組成成分由裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠、蛋白酶K。變更為裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠,2022年05月23日,預(yù)期用途由用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。變更為用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。;2024年12月30日, 產(chǎn)品描述:由“裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠“變更為“型號(hào):NA-A 裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。型號(hào):NA-B預(yù)封裝試劑:【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠】型號(hào):NA-C:裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。”、預(yù)期用途:由“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用?!白兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分?!?/p>

          生產(chǎn)地址:

          北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室;北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

          型號(hào)規(guī)格:

          型號(hào):NA-A,規(guī)格:50測(cè)試/盒、型號(hào):NA-B,規(guī)格:64測(cè)試/盒、型號(hào):NA-C,規(guī)格:96測(cè)試/盒

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