血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400186

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度tR2組成與濃度MOPSt10.465 g/L，pH7.0tMOPSt10.465 g/L，pH 7.0NaClt9g/Lt鼠抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的致敏乳膠顆粒t1.5g/LPEG6000t40g/LtBSAt5 g/L吐溫-20t2g/LtProclin 300t0.06%（w/v）Proclin 300t0.06%（w/v）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中血清淀粉樣蛋白A的含量。

變更情況：

2024-01-03生產(chǎn)地址變更由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號規(guī)格：

貨號\\t規(guī)格DZ181001\\tR1：50mlx1；R2：10mlx1DZ181002\\tR1：60mlx1；R2：12mlx1DZ181003\\tR1：60mlx2；R2：12mlx2DZ181004\\tR1：60mlx4；R2：12mlx4DZ181005\\tR1：60mlx6；R2：12mlx6

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20202400186”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	Rl:60ml×6,R2:12ml×6	15552.0000
江西省+動態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:60ml×4,R2:12ml×4	10944.0000
江西省+動態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:60ml×2,R2:12ml×2	5760.0000
江西省+動態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:60ml×1,R2:12ml×1	3024.0000
江西省+動態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:50ml×1,R2:10ml×1	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	Rl:60ml×6,R2:12ml×6	15552.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:60ml×4,R2:12ml×4	10944.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:50ml×1,R2:10ml×1	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:60ml×1,R2:12ml×1	3024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20202400186	R1:60ml×2,R2:12ml×2	5760.0000

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