血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172400051

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 R1 ：三羥甲基氨烷緩沖液(Tris) 50 mmolL聚乙二醇 -8000 10gL 試劑 R2 ：甘氨酸緩沖液 50mmolL天然淀粉樣蛋白A膠乳抗體0.3%校準(zhǔn)品（選配）：重組血清淀粉樣蛋白 A 標(biāo)示值見瓶簽質(zhì)控品（選配）：重組血清淀粉樣蛋白 A 標(biāo)示值見瓶簽血清淀粉樣蛋白 A檢可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于檢測(cè)血清中淀粉樣蛋白 A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo) 。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 16 mL×1 R2 4 mL×1 ；R1 16 mL×6 R2 4 mL×6 ；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3R1 40 mL×2 R2 10 mL×2；R1 48 mL×1 R2 12 mL×1；R1 48 mL×2 R2 12 mL×2；R1 60 mL×4 R2 30 mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校準(zhǔn)品：5水平×0.6 mL；質(zhì)控品：2水平×0.6 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2．開封后，在2～8℃貯存，可穩(wěn)定28天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染?！具m用儀器】本試劑盒在貝克曼AU480全自動(dòng)生化分析儀上經(jīng)過驗(yàn)證。其它機(jī)型請(qǐng)經(jīng)過驗(yàn)證后使用。【樣本要求】空腹采血后應(yīng)及時(shí)分離血清，避免溶血，盡量使用新鮮樣品，樣品中SAA在2～8℃保存可穩(wěn)定1周，-20 ℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400051	R1:16mL×6 R2:4mL×6	10476.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白 A 檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400051	200Tx2	10160.0000

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