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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400289
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)鹿山路369號29幢403-3室
批準(備案)日期：
2023-12-04
有效期至：
2029-03-28
結構及組成：
試 劑 成 份R1：磷酸氫二鈉 5.11g/L、二水磷酸二氫鈉2.184g/L、氯化鈉27.0g/L、Triton X-100 4.0g/L、Proclin300 1.0ml/L，pH7.2。R2：膠乳顆粒 0.5%，共價連接的鼠抗人血清淀粉樣蛋白A抗體 35μg/mL。校準品：0.025mol/l pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個水平的血清淀粉樣蛋白A重組抗原（大腸桿菌表達）：濃度分別為4.0、10.0、20.0、40.0、150.0、300.0mg/L。質控品：0.025mol/l pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個水平的血清淀粉樣蛋白A重組抗原（大腸桿菌表達）：低值（4.0～10.0mg/L）、中值（20.0～40.0mg/L）、高值（80.0～120.0mg/L）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。
生產地址：
蘇州高新區(qū)鹿山路369號29幢403-3室
型號規(guī)格：
組分1：R1：1×20ml；R2：1×4ml、R1：2×20ml；R2：2×4ml、R1：1×30ml；R2：1×6ml、R1：2×30ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×8ml、R1：2×40ml；R2：2×8ml、R1：1×55ml；R2：1×11ml、R1：2×55ml；R2：2×11ml。組分2：校準品 0.5ml×6水平（選配）組分3：質控品 0.5ml×3水平（選配）
產品儲存條件及有效期：
試劑盒及配套校準品、質控品儲存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個月。2.開封后，在2～8℃下貯存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192400289
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:1*20ml,R2:1*4ml; | 2685.6000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:1*40ml,R2:1*8ml; R1:2*40ml,R2:2*8ml; | 3250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:2*20ml,R2:2*4ml; | 3250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:2*55ml,R2:2*11ml; | 3250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:1*55ml,R2:1*11ml; | 3250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:1*40ml,R2:1*8ml; | 3250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:2*30ml,R2:2*6ml; | 3250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:1*30ml,R2:1*6ml; | 3250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400289 | R1:1*20ml， R2:1*4ml； | 2685.6000 |
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