糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402145

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷5棟901(902、903、909、910室)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要組成成分包括試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）、質(zhì)控品L（Ctrl L）、質(zhì)控品H（Ctrl H）。試劑1（R1）：CA242抗體（鼠源）包被的順磁性微球；試劑2（R2）：吖啶酯標(biāo)記CA242抗體（鼠源）的結(jié)合物；校準(zhǔn)品1：含BSA、ProClin300；校準(zhǔn)品2\\/校準(zhǔn)品3\\/質(zhì)控品主要成分為CA242抗原（重組）、BSA、Proclin 300。

適用范圍：

用于檢測(cè)人血清樣本中的糖類抗原242（CA242）的含量，臨床上用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901（902、903、909、910 室）

型號(hào)規(guī)格：

1×30人份\\/盒、2×30人份\\/盒、1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑未開(kāi)封存放于2～8℃保存，有效期12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品未開(kāi)封存放于2～8℃保存，有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)封后存放于2～8℃，有效期28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)封后存放于2～8℃，有效期28天。試劑開(kāi)封后處于在機(jī)狀態(tài)（2～8℃），有效期28天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×50人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）	3500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×100人份\|盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）	7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×50人份\|盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）	3500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×100人份\|盒、校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）	7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×50人份\|盒、校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）	3500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×50人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。	3500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1.0 mL（2個(gè)水平）。	7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；	7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402145	2×50人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：3×1.0 mL（3個(gè)水平）；	3500

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