糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401187

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnM試劑：包被CA242抗體（小鼠，單克隆）的磁珠、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnR試劑：吖啶鹽標(biāo)記的CA242抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（可選配）：由三個不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成。主要組成成分為：重組CA242抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點濃度值見校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（可選配）：由兩個不同濃度水平的質(zhì)控品組成。主要組成成分為：重組CA242抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點靶值及允許范圍見質(zhì)控品標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒主要用于定量檢測人血清中糖類抗原242（CA242）的含量，臨床上用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室。

型號規(guī)格：

試劑盒共4種規(guī)格，分別為：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準(zhǔn)品（可選配）規(guī)格為3×0.5mL；質(zhì)控品（可選配）規(guī)格為2×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在 2～8℃密封儲存，有效期為 12 個月。開封后在 2～8℃載機儲存和 2～8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定 30 天。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在 2～8℃密封儲存，有效期為 12 個月。開封后 2～8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定 30 天，開封后在常溫（10～30℃）可以穩(wěn)定 4 小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	50測試/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	100測試/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	200測試/盒	10000.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	50測試/盒	2500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	200測試\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	100測試\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	50測試\|盒	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	100測試\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	50測試\|盒	2500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401187	50測試/盒	2500

同類產(chǎn)品: