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產(chǎn)品名稱：

半導(dǎo)體激光治療儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市吉斯迪科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3240350號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)(含電源系統(tǒng)、水循環(huán)冷卻系統(tǒng)和主機(jī)控制系統(tǒng))、治療手柄(含治療頭)、腳踏開關(guān)及觸摸屏組成。激光波長(zhǎng):810nm±10nm;多模;治療激光脈沖寬度:4ms~100ms,誤差≤±10%;激光能量密度調(diào)節(jié)范圍:1J/cm2~50J/cm2,調(diào)節(jié)步距最小1.0J/cm2,誤差≤±10%;激光工作頻率調(diào)節(jié)范圍:1Hz~10Hz,調(diào)節(jié)步距最小1Hz;光斑尺寸:12mm×12mm,誤差≤±20%。激光輸出能量復(fù)現(xiàn)性≤&plusm

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體多余毛發(fā)的移除。

變更情況：

“1.注冊(cè)人住所:“深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓”;2.生產(chǎn)地址:“深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓””變更為“1.注冊(cè)人住所:“深圳市光明新區(qū)公明辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地寶安路西側(cè)君斯達(dá)科技園A棟第1)2)3)5層”;2.生產(chǎn)地址:“深圳市光明新區(qū)公明辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地寶安路西側(cè)君斯達(dá)科技園A棟第3層301)5層””。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路豐業(yè)源工業(yè)廠區(qū)A棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

GP900A

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體多余毛發(fā)的移除。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由主機(jī)(含電源系統(tǒng)、水循環(huán)冷卻系統(tǒng)和主機(jī)控制系統(tǒng))、治療手柄(含治療頭)、腳踏開關(guān)及觸摸屏組成。激光波長(zhǎng):810nm±10nm;多模;治療激光脈沖寬度:4ms~100ms,誤差≤±10%;激光能量密度調(diào)節(jié)范圍:1J/cm2~50J/cm2,調(diào)節(jié)步距最小1.0J/cm2,誤差≤±10%;激光工作頻率調(diào)節(jié)范圍:1Hz~10Hz,調(diào)節(jié)步距最小1Hz;光斑尺寸:12mm×12mm,誤差≤±20%。激光輸出能量復(fù)現(xiàn)性≤&plusm